新规落地|《血站技术操作规程(2026 版)》正式实施,以技术筑牢采供血安全防线


发布时间:

2026-09-11

  2026年7月1日,由国家卫生健康委发布的《血站技术操作规程(2026版)》正式施行,2019版同步废止。

  新版《规程》在原有6个核心章节的基础上,新增了“献血者服务”、“信息技术应用”、“血液应急保障”3个独立章节,实现血液质量安全、献血者关怀、智慧化建设、应急保障多维度升级,构建起覆盖采供血全流程、更具前瞻性的技术标准体系。

  献血者服务首次独立成章

  新版《规程》首次将献血者服务纳入正文,从制度层面明确了血站在献血前、中、后全流程中的服务职责,涵盖预约招募、接待引导、隐私保护、不良反应预防处置、服务质量评价与持续改进等环节,要求血站建立覆盖全过程的献血者服务管理体系。

  新增信息技术应用专章

  新版《规程》要求采供血全流程实现信息化闭环管理,血液全程可追溯。认可电子证件、生物识别核验身份;对系统冗余备份、网络安全、献血者隐私数据保护、应急预案做出硬性要求,推动业务从纸质记录向电子化、数字化转型。《规程》明确在血液采集环节引入智能化采血设备理念,推动采血作业向信息化、标准化方向升级。

  血液应急保障首次纳入规程

  新版《规程》提出,建立分级血液应急保障体系,完善灾害、公共卫生事件下的献血动员、采集、调度、库存管理流程,补齐突发场景下的血液供应保障短板。

  ALT标准调整:分性别精准判定

  在血液检测合格判定标准中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)从过去统一的“≤50U/L”调整为男性≤100U/L、女性≤80U/L。此举充分考虑了男女生理差异,将解决部分献血者因熬夜、饮食等生理性波动导致ALT暂时升高而无法献血的情况。

  以技术之力,回应规程之需

  迈德科技智能采血设备,契合新版规程对采血环节智能化的导向,可完成采血过程状态监控、标本规范化留样、信息实时核对,适配血站电子化业务流程,助力采血现场操作合规落地。

  同时,迈德科技质控专用小型全自动酶免一体机,支持与血站信息系统信息化接入,满足规程对检测过程可追溯、质控记录完整留存的管理要求,适配血站实验室室内质控等业务场景。

  血液安全,一头连着献血者的信任,一头守护临床患者生命。《血站技术操作规程(2026版)》的实施,标志我国采供血事业向着更规范、更智慧、更有温度的方向迈进。迈德科技将持续紧跟行业发展需求,以可靠的设备与解决方案,为我国采供血事业高质量发展贡献力量!